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Eventos Adversos e Farmacovigilância

Última Atualização: 30 de Janeiro de 2023

1. O que é Farmacovigilância?

Farmacovigilância é definida como a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos.

2. O que é evento adverso?

É qualquer ocorrência médica indesejável em paciente no qual tenha sido administrado um medicamento, sem que necessariamente exista uma relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporariamente associado ao uso de um medicamento.

3. O que notificar para a Farmacovigilância?

  • Suspeitas de Reações Adversas a Medicamentos;

  • Suspeitas de Inefetividade Terapêutica, parcial ou total;

  • Interações Medicamentosas;

  • Superdose de Medicamentos;

  • Erro de Medicação;

  • Uso off Label de Medicamentos;

  • Exposição de medicamento durante a gravidez/lactação;

  • Eventos Adversos causados por um desvio de qualidade;

  • Outras sitações que possam vir a ser objetivo da Farmacovigilância.

4. Por que notificar um Evento Adverso para a Farmacovigilância?

A Farmacovigilância constitui um meio moderno e efetivo de avaliação racional da segurança dos medicamentos não somente para os pacientes, mas também para os prescritores e profissionais que fazer a dispensação e a administração de medicamentos. Assim, as notificações espontâneas de eventos adversos auxiliam na geração de novas informações, ampliam a compreensão de um fenômeno de repetição, propiciam uma interface entre os pacientes, profissionais de saúde e a indústria farmacêutica, contribuindo para o monitoramento da segurança dos produtos assim como para a melhoria contínua da prática clínica racional.

5. Contato relacionado à Eventos Adversos

Em caso de ocorrência comunicada de qualquer Evento Adverso pela utilização do Produto integrante do Programa, a SleepUp poderá entrar em contato com o Participante, para obter informações complementares, devido a obrigações da indústria farmacêutica perante as Autoridades Sanitárias, nos moldes previstos no site da SleepUp.

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